Tầm quan trọng của tiêu chuẩn GSP - GDP trong logistics ngành dược

Theo báo cáo phân tích thị trường dược Việt Nam của IQVIA, quy mô ngành hiện đạt khoảng 7 - 8 tỷ USD và duy trì tốc độ tăng trưởng hai chữ số trong nhiều năm. Sự mở rộng nhanh của thị trường đang đặt ra yêu cầu ngày càng cao với logistics ngành dược, cùng các tiêu chuẩn như GSP - GDP.

GSP - GDP là các tiêu chuẩn quốc tế trong lĩnh vực bảo quản và phân phối dược phẩm, được xây dựng trên cơ sở hướng dẫn của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) và được nhiều nước, trong đó có Việt Nam áp dụng trong chuỗi cung ứng thuốc.

Theo giới chuyên gia, việc tuân thủ các tiêu chuẩn này là nền tảng để doanh nghiệp mở rộng hệ thống phân phối, đáp ứng điều kiện đấu thầu tại bệnh viện, cơ sở y tế, đồng thời nâng cao uy tín trong chuỗi cung ứng dược phẩm.

Để đạt chuẩn này, doanh nghiệp phải đầu tư đồng bộ từ kho bãi, phương tiện vận chuyển đến hệ thống quản lý. Kho bảo quản cần được giám sát nhiệt độ, độ ẩm liên tục, có cảnh báo tự động, hệ thống phòng cháy chữa cháy đạt chuẩn và quy trình vận hành nghiêm ngặt.

Bên cạnh đó, quy trình xử lý rủi ro, kiểm soát sai lệch và quản lý tài liệu phải đáp ứng yêu cầu của GSP - GDP. Với nhóm dược phẩm bảo quản lạnh (2-8 độ C), chỉ một sai lệch nhỏ trong quá trình lưu kho hay vận chuyển cũng có thể ảnh hưởng trực tiếp đến chất lượng sản phẩm.

Ngoài ra, tại nhiều địa phương xa trung tâm, hạ tầng vận chuyển hạn chế và thời gian giao hàng kéo dài khiến việc duy trì chuẩn GSP - GDP trở nên khó khăn, đặc biệt với các doanh nghiệp chưa có năng lực vận hành logistics chuyên biệt.

Theo báo cáo Substandard and falsified medical products (các sản phẩm y tế không đạt tiêu chuẩn và giả mạo) của WHO, ở các nước thu nhập thấp và trung bình có tỷ lệ thuốc giả và thuốc kém chất lượng cao, được ước tính khoảng 10,5%. Tại Việt Nam, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) hàng năm vẫn ban hành nhiều quyết định thu hồi thuốc do không đạt chất lượng hoặc vi phạm quy định về bảo quản, nhãn mác.

Trong bối cảnh này, GSP - GDP đóng vai trò như lớp kiểm soát quan trọng của chuỗi cung ứng dược. Việc giám sát liên tục nhiệt độ, độ ẩm, hành trình vận chuyển và tình trạng lô hàng giúp giảm đáng kể nguy cơ sai lệch, đồng thời hạn chế khả năng trà trộn thuốc giả, thuốc kém chất lượng.

Trên thị trường, một số doanh nghiệp logistics đã đầu tư bài bản vào mô hình cold chain (chuỗi cung ứng lạnh) và vận hành theo chuẩn GSP - GDP. Gonsa là một trong những đơn vị triển khai mô hình này với hệ thống trung tâm phân phối đạt chuẩn tại TP HCM, Hà Nội, Đà Nẵng cùng mạng lưới kho vệ tinh trên toàn quốc.

Thay vì để doanh nghiệp dược tự đầu tư hạ tầng cold chain với chi phí cố định lớn, mô hình logistics thuê ngoài giúp chuyển chi phí đầu tư sang chi phí vận hành, tăng tính linh hoạt và giảm áp lực vốn ban đầu. Hệ thống kho của doanh nghiệp bao gồm kho lạnh 2 – 8 độ C, kho dưới 25 độ C, được thiết kế theo nhiều cấu hình phù hợp từng nhóm sản phẩm và nhu cầu phân phối.

Song song, dịch vụ vận chuyển đạt chuẩn GDP, cho phép theo dõi nhiệt độ và hành trình theo thời gian thực, hỗ trợ phân phối dược phẩm an toàn ngay cả tại những địa bàn có điều kiện vận hành phức tạp. Việc quản lý đồng bộ kho, vận chuyển, phân phối giúp minh bạch dữ liệu và truy xuất nhanh khi cần thiết.

"Với mạng lưới phục vụ hơn 63.000 khách hàng, gồm khoảng 49.000 nhà thuốc và 1.600 bệnh viện, mô hình logistics chuẩn hóa GSP - GDP cho thấy vai trò ngày càng rõ nét trong việc đảm bảo chất lượng dược phẩm và nâng cao hiệu quả phân phối trên toàn thị trường", đại diện Gonsa nhấn mạnh.

(Nguồn: Gonsa)