Hội thảo chuyên đề K2, D3 dưới góc nhìn nguyên liệu, công nghệ và chất lượng

Hội thảo có chủ đề "Vitamin K2 và D3 - Hiệu quả từ nguyên liệu, công nghệ sản xuất và tiêu chuẩn chất lượng" diễn ra ngày 20/6 tại Hà Nội.

Tham gia sự kiện, TS.BS Trương Hồng Sơn, Viện trưởng Viện Y học Ứng dụng Việt Nam cho biết, vitamin K2 (đặc biệt dạng MK-7) là hoạt chất có vai trò kích hoạt quá trình gắn kết canxi vào xương, thay vì để canxi vào mô mềm hay mạch máu. "Trẻ thiếu K2 có nguy cơ thấp còi cao gấp hơn 1.535 lần. Thậm chí, dù đã bổ sung canxi và D3, nhưng thiếu K2, chiều cao vẫn khó cải thiện rõ rệt", ông dẫn chứng từ một nghiên cứu mới đăng tải trên PubMed.

Đây cũng là lý do TS.BS Trương Hồng Sơn kiến nghị cần đưa K2 vào các khuyến nghị dinh dưỡng và bổ sung đồng thời cùng D3, nhưng với yêu cầu nghiêm ngặt về nguyên liệu và minh chứng lâm sàng.

GS.TS Nguyễn Ngọc Chiến, Viện trưởng Viện Công nghệ Dược phẩm Quốc gia nhấn mạnh rằng chất lượng sản phẩm không bắt đầu từ bao bì, mà bắt đầu từ nguyên liệu, chuẩn GMP, kiểm soát độ ổn định theo ICH và bao bì đạt tiêu chuẩn châu Âu. "Với các hoạt chất như K2 và D3 vốn nhạy sáng, dễ oxy hóa thì toàn bộ chuỗi sản xuất đến phân phối phải được kiểm soát như một hệ thống khép kín", ông nhận định.

Tại hội thảo, ông Marco Atanassi, đại diện Tập đoàn Gnosis by Lesaffre (Pháp), một trong những đơn vị tiên phong toàn cầu trong công nghệ vitamin K2 sinh học đã chia sẻ về quy trình tạo ra vitamin K2 có độ tinh khiết cao (99,75%). Sản phẩm được lên men từ chủng Bacillus subtilis DSM 17766 - tương tự món natto của Nhật Bản và đã được đăng ký tại châu Âu, vượt qua 22 nghiên cứu lâm sàng chứng minh khả năng hấp thu, độ an toàn và hiệu quả vượt trội.

"Không phải K2 nào cũng giống nhau. Chỉ có K2 từ quá trình lên men tự nhiên mới được phép gọi là K2 có nguồn gốc tự nhiên", ông Marco khẳng định. "Chúng tôi kiểm soát từ chủng vi sinh, điều kiện lên men đến quy trình tinh chế sau đó, nhằm đảm bảo sự ổn định - yếu tố then chốt tạo nên hiệu quả sinh học của K2".

Cũng trong hội thảo, ông Jernej Klopčič, đại diện PharmaLinea - đơn vị nghiên cứu và sản xuất LineaBon D3K2 cho biết: "Chất lượng không phải khẩu hiệu. Đó là chuỗi hành động xuyên suốt từ nguyên liệu đến từng giọt cuối cùng trong lọ sản phẩm".

Tại PharmaLinea, tất cả sản phẩm đều phải trải qua kiểm nghiệm vi sinh, kim loại nặng, độ ổn định trong 24 tháng thực tế và đóng gói trong môi trường kiểm soát. Bao bì thủy tinh chống UV, van một chiều kháng khuẩn và hệ thống truy xuất nguồn gốc được áp dụng như tiêu chuẩn bắt buộc.

Theo ông Jernej Klopčič, sự khác biệt của LineaBon D3K2 nằm ở nguyên liệu đầu vào, công nghệ bào chế, kiểm nghiệm độ ổn định đến bao bì phân phối, đáp ứng hệ tiêu chí ESQ (Efficacy - Safety - Quality) (hiệu quả - an toàn - chất lượng) theo hướng dẫn của WHO.

Sản phẩm sử dụng vitamin K2 dạng MK-7 tinh khiết đến 99,75%, được cung cấp bởi Gnosis by Lesaffre - một trong những nhà sản xuất nguyên liệu sinh học đến từ Pháp với hơn 170 năm kinh nghiệm.

Cùng với đó, vitamin D3 trong LineaBon sử dụng nguồn nguyên liệu từ Lycored (Mỹ) với công nghệ nhũ hóa tự nhiên, giúp bảo vệ hoạt chất khỏi phân hủy và tối ưu khả năng hấp thu ở trẻ nhỏ.

Nhà máy sản xuất của LineaBon đạt các tiêu chuẩn quốc tế cao như GMP (Good Manufacturing Practice) của châu Âu, và FSSC 22000 cho thực phẩm bảo vệ sức khỏe. Mỗi giọt nhỏ hay mỗi lần xịt đều giữ được độ ổn định và hoạt tính sinh học, không mùi, không màu, không chất bảo quản, an toàn với trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ.

Sản phẩm còn tích hợp hệ van một chiều, giúp bảo vệ hoạt chất khỏi oxy hóa và nhiễm khuẩn - yếu tố thường bị bỏ qua trong môi trường nóng ẩm như Việt Nam.

Thế Đan